바이오의약산업 현황과 개선과제

 최근 세계적으로 유행한 H1N1 등 각종 인플루엔자의 여파로 질병 처방약의 보유 여부에 따른 '바이오 주권•안보'에 대한 논의가 심화되고 있는 가운데 우리나라에서도 독감 백신 등 향후 바이오 주권확보를 위한 관심이 전 국민적으로 확산되고 있고, 이에 공익성과 성장가능성이 높은 바이오의약산업에 대해서 장기적인 준비가 필요하다고 강조했다.

세계적으로 블록버스터급 바이오의약품의 특허 만료가 다가옴에 따라 기존 바이오의약품의 높은 진입 장벽과 비용 절감을 해소하기 위한 방안으로 바이오시밀러(Biosimilars: 특허가 만료된 바이오의약품의 복제약) 등 바이오의약산업에 관심이 증폭됐고, 이의 잠재적 가치에 대한 이해와 연구가 필요하다고 설명했다.

식약청에서 '09.7월 선제적으로 발표한 가이드라인에 추가하여 제품별 제형 조합 등 다양한 경에 대한 구체적인 기준 및 내용을 보완하고, 시급성•중요성이 있는 바이오산업, 녹색성장 산업 등은 국가 전략적으로 연구개발 역량 강화 및 경쟁력 확보가 필요하므로 이에 대한 연구지원 및 투자가 필요한 시점이라 시사했다.

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